中文名 压片机 外文名 Tablet Press Machine 分 类 单冲式压片机、花篮式压片机等 用 途 制药工业的片剂工艺研究
压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
(1)压片机械(http://www.maoyihang.com/sell/l_4/),将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
(2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的压片机。
(3)旋转式压片机,由均布于旋转转台
针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量**等优点。
旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。块、神曲茶块、压缩饼干等。
压片机的工作过程
发展历史编辑
压片机在欧美压片机出现的较早,有近百年的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的*早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
上世纪70年始上海**制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)厂作为压片机定点生产厂家(http://www.maoyihang.com/company/)大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海**制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到**上世纪80年代初的先进水平,属国内*创产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。1987年,引进联邦德国Fette公司(http://www.maoyihang.com/company/)微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,*高产量一般都大于30
国内
1. 压片机规格众多、数量大。压片机是我国生产历史*久的制药装备,也是出口*早、产量的。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量均居***位。
个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却****。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业(http://www.maoyihang.com/company/)不仅在技术创新上采取“模仿型”战略,有的厂家甚*完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
我国*大部分的企业都是民营的企业,
压片机
压片机
2. 压片工艺环节的密闭性及人流、物流(http://www.maoyihang.com/sell/l_7/)的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取**地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装(http://www.maoyihang.com/sell/l_12/)工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
3. 在位清洗。CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能**清洗的**性。
5. 与整条生产线连接的控制技术。把一台压片机能够连接到一条生产线中,德国和英国的压片机都具有这种功能。它具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以**地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。
同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,提供了很高的安全**性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘;吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能程度地保障了生产的**性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,是今后的发展趋势。这种技术在国内也刚刚起步。
6. 远程监测和远程诊断系统。随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展,设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用,使得远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。国外发达**先进的压片机上已普遍具备远程监测和远程诊断功能。
建立这种系统也是为了实现技术支持中心(服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)方)与压片机使用方(用户)通过互联网进行网络对话,使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在,以及压片机在执行指令的工作状态,进而对压片机的也发展到了一个****的水平,据国内制药行业装备协会的统计,2003年全国旋转式压片机的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)量已达1627台,比2002年同比增长9%,生产的厂家多达31家,高速压片机销售量176台,比2002年同比增长16%,产品品种多达40多种,压片机规格众多、数量大。压片机虽然是我国生产历史*久的的制药装备,以及出口*早、产量的制药装备、据不完全统计:我国压片机制造商近40家,产量近2000台/年,产品规格多达60个,可压制圆形片、刻字片、异性片、双层片、多层片、环形片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居***位,是不争的事实。压片机适用于制药、食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)、煤炭、化工(http://www.maoyihang.com/sell/l_8/)、冶金(http://www.maoyihang.com/sell/l_34/)、建材(http://www.maoyihang.com/sell/l_27/)、耐材等行业。可将各类型干湿粉末状颗粒状物料压制成圆形片或特殊形状。
工作原理编辑
1. 冲和模:冲和模是压片机的基本部件,如图1;
⑤下冲降到原位,准备下一次填充。
3. 压片机制片原理
①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。
在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。
②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。